+7 (499) 653-60-72 Доб. 817Москва и область +7 (800) 500-27-29 Доб. 419Федеральный номер

Санпин для лаборатории клинической

ЗАДАТЬ ВОПРОС

ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Clinical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Для соблюдения санитарно — эпидемиологического режима в лаборатории я руководствуюсь следующими приказами:. СанПиН 2.

САНИТАРНО – ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ РЕЖИМ В ЛАБОРАТОРИИ

ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель. Clinical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model. ОКС Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря г.

Основные положения" Сведения о стандарте. N ст. В случае пересмотра замены или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.

Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий далее - лабораторий медицинских организаций всех форм собственности.

Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.

Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований ГОСТ Р Часть 4. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов ГОСТ Р Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

Если ссылочный стандарт заменен изменен , то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным измененным стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку. В настоящем стандарте приводится описание системы управления качеством в клинико-диагностической лаборатории.

Деятельность лаборатории должна осуществляться в строгом соответствии с требованиями, правилами и инструкциями документов, включенных в настоящий стандарт. Все документы, включенные в "Руководство по качеству", должны быть утверждены в установленном порядке. Ответственность за разработку, внедрение, поддержание и улучшение системы управления качеством исследований несет заведующий лабораторией. Система управления качеством должна систематически не менее одного раза в год пересматриваться, в нее должны вноситься необходимые изменения и улучшения.

Каждый сотрудник лаборатории должен понимать, как организовано выполнение работ в конкретной лаборатории, выполнять установленную последовательность процедур и правильно оформлять документацию. Документы, включенные в "Руководства по качеству", должны предоставлять информацию: - о правовом положении и организационной структуре клинико-диагностической лаборатории; - о кадровом обеспечении образовании и практической подготовке персонала ; - роли и ответственности технического руководства и ответственного за качество; - оснащенности лаборатории, условиях и организации ее деятельности.

Лаборатория или организация, в которую она входит, должна быть самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность. В "Руководстве по качеству" предоставляются информационные данные о статусе и руководстве лаборатории см. Примечание - В случае, если лаборатория выполняет функции экспертной испытательной, референтной лаборатории, приводится дата и регистрационный номер аттестата аккредитации лаборатории в качестве экспертной. Приводятся данные о сертификации процессов выполнения лабораторных исследований, если она проводилась.

Отмечается сотрудничество лаборатории: централизованное выполнение исследований для других учреждений и лабораторий; сведения о том, куда направляются пробы пациентов для дополнительных исследований. Прилагаются договоры о сотрудничестве, контракты на выполнение исследований в других учреждениях. Лаборатория, в лице заведующего лабораторией, несет ответственность за достоверность и качество исследований, выполняемых в лаборатории и в лабораториях других медицинских организаций по договорам и контрактам.

Лаборатория должна обеспечивать конфиденциальность информации, включая процедуры защиты, хранения и передачи результатов. Порядок и объекты системы управления качеством должны быть определены в положении о политике по качеству распоряжением заведующего лабораторией и документированы. Политика и задачи, относящиеся к качеству исследований, устанавливаются "Руководством по качеству". К политике по качеству относятся: - обязательство лаборатории сохранять высокое качество исследований в соответствии с установленными методами; приводятся данные о выполняемых видах исследований и применяемых реагентах, калибраторах, контрольных материалах примерная форма предоставления данных о выполняемых видах исследований приведена в приложении Б ; - распоряжение заведующего лабораторией о выполнении исследований в соответствии с утвержденными в установленном порядке стандартными операционными процедурами СОП по каждому виду исследований; - обязательство руководителя лаборатории постоянно поддерживать систему управления качеством на высоком профессиональном уровне работе по постоянному улучшению системы управления качеством.

Примечание - Руководство лаборатории должно: пересматривать операционные процедуры, как это определено системой управления качеством, выявлять потенциальные источники улучшения качества измерений; план мероприятий, нарушения в системе качества должны быть документированы; должны предоставляться возможности обучения и образования всему персоналу лаборатории; - требования к сотрудникам лаборатории - выполнять, установленные в "Руководстве по качеству" процедуры, включая калибровку аналитических систем, проведение измерений, оформление документации; - обязательство лаборатории соблюдать требования настоящего стандарта.

Лаборатория должна возглавляться лицом или лицами, обладающими ответственностью за исполнение обязанностей и компетентностью для обеспечения выполнения предоставляемых лабораторией услуг. Примечание - В данном случае под компетентностью понимают как знания, приобретенные в результате базового, последипломного, непрерывного образования, так и умения и многолетний опыт работы в медицинской лаборатории.

Руководство лабораторией должно гарантировать компетентность сотрудников лаборатории, выполняющих прием проб и их регистрацию, калибровку, измерение аналитов, оценку качества результатов и приемлемость выдаваемой лабораторной информации. В лаборатории должен быть установлен порядок, который определяет, кто может пользоваться компьютерной системой, кто имеет доступ к данным пациентов и кому разрешено вводить и изменять результаты исследований пациентов, модифицировать компьютерные программы.

В "Руководстве по качеству" должны быть данные о персонале лаборатории: состав, базовая профессиональная подготовка, квалификация, штатное расписание см.

Приводятся сведения копии дипломов и других документов о прохождении различных форм обучения, данные по аттестации каждого сотрудника. В документах "Руководства по качеству" должны быть представлены должностные инструкции на каждого сотрудника с четким указанием выполняемой работы, его прав и обязанностей; вводный инструктаж нового сотрудника.

Сотрудники лаборатории должны быть обучены правилам безопасности и предупреждения или устранения случайных аварий. Компетентность каждого сотрудника лаборатории для выполнения предписанных обязанностей после обучения должна быть оценена в соответствии с установленным порядком. Обеспечение качества в лаборатории строится в соответствии с положениями действующих нормативных документов, регламентирующих ее оснащенность и деятельность.

Документы, определяющие управление качеством деятельности лаборатории, должны периодически контролироваться. Копии каждого из документов должны быть архивированы для последующего обращения к ним за справками. Документы можно сохранять на различных носителях, в том числе на бумаге или в иной форме. В лаборатории должен вестись журнал контроля документов, в котором уточняют текущий пересмотр документов. Исправления, вносимые в документы, должны быть четко указаны, утверждены и датированы.

Лаборатория должна иметь список документов, включенных в "Руководство по качеству". Для использования должна быть доступна только действующая версия документов, устаревшие или недействительные документы должны немедленно изыматься из всех мест их использования.

Содержание документов должно актуализироваться в соответствии с требованиями новых нормативных документов. Руководство лаборатории должно предусматривать своевременное ознакомление персонала лаборатории с новыми документами, включенными в "Руководство по качеству". Заведующий лабораторией определяет сроки хранения изъятых из пользования документов в соответствии с утвержденными нормативами.

Архивированные документы должны храниться таким образом, чтобы обеспечивалась их целостность, доступность для персонала и конфиденциальность сведений о пациенте. Примечание - К внешним документам относятся: технические регламенты, национальные стандарты, правила по метрологии, документы федерального органа исполнительной власти в области здравоохранения и территориальных органов управления здравоохранением приказы, методические указания, рекомендации, фармакопейные статьи ; паспорта и инструкции производителей по применению наборов реактивов, контрольных и калибровочных материалов, по эксплуатации приборов.

Примерный перечень нормативных документов, регламентирующих деятельность лабораторий, приводится в приложении А. Внутренние документы лаборатории регламентируют деятельность каждого отдела лаборатории. Примечание - К внутренним документам также относятся организационно-распорядительные документы: инструкции по изложению и оформлению документов, перечень требований к биоматериалу, список выполняемых тестов и сроки их выполнения, перечни исследований отделов лаборатории, таблицы по контрольным и калибровочным материалам, калибровочные таблицы, биологические референтные интервалы аналитов и их источники по ГОСТ Р Также должны прилагаться: инструкция о порядке и времени выдачи результатов пациентам и клиницистам, формы выдачи результатов лабораторного анализа бланки, телефон, электронная почта.

Указываются ответственные за сохранность архива лаборатории, конфиденциальность сведений. В документах "Руководства по качеству" должны быть инструкции для внешнего пользования по взятию биологического материала или технологические карты по различным видам исследований, выполняемых в лаборатории, утверждаемые главным врачом медицинской организации и согласованные с заведующим лабораторией.

Инструкции должны находиться во всех пунктах, где проводится взятие биологического материала. Описания стандартных операционных процедур и инструкций работы на приборах должны находиться на рабочих местах. В описании стандартной операционной процедуры для каждого вида исследований должно быть указано: - вид исследуемого материала; - анализируемые компоненты; - тип пробирки для взятия материала антикоагулянт, консервант ; - сроки и температура хранения биологического материала до исследования, особенности подготовки пробы к исследованию время и скорость центрифугирования, перемешивание проб непосредственно перед анализом и др.

К стандартной операционной процедуре прилагается описание рабочей инструкции работы на приборе. Инструкция должна содержать: - общие правила работы на приборах в лаборатории; - правила безопасности; - экстренную остановку работы; - безопасное удаление реактивов; - уход за прибором. В рабочей инструкции к прибору должна указываться последовательность процедур проведения анализа: подготовка прибора к работе, калибровка, проведение измерений контрольного материала и проб пациентов, оценка приемлемости результатов полученных измерений.

Примечание - Если результаты измерений контрольного материала не вошли в пределы допускаемых погрешностей, то проводится промывка прибора или другие действия в соответствии с разработанной ранее инструкцией вплоть до вызова сервисной службы. При применении аналитических методов, внедренных в инициативном порядке, должны быть приведены данные об источнике методической информации, сведения об апробации данного метода исследовании контрольных проб и оценке приемлемости результатов.

Постаналитический контроль Сроки предоставления результата исследования должны соответствовать утвержденной инструкции взаимодействия с потребителем медицинских услуг, разработанной с учетом клинической значимости исследований в соответствии с ГОСТ Р В лаборатории должен быть внедрен порядок проведения постаналитического контроля результатов лабораторного анализа: - просмотр результатов исследований, оценка их аналитической достоверности по данным исследования контрольных материалов; - оценка правдоподобия полученных при анализе значений аналита, сопоставление данного результата с результатами предшествующих исследований у того же пациента и с результатами исследований других аналитов у пациента в тот же день; - сравнение полученных результатов с референтным интервалом; - оценка возможной интерференции лекарственных веществ; - утверждение результатов исследований ответственным за данный вид исследований сотрудником или заведующим лабораторией.

Клинический аудит лабораторной информации должен осуществляться совместно клиническим и лабораторным персоналом на основе анализа ее использования при ведении пациентов и по исходам заболеваний в соответствии с порядком и требованиями, установленными в ГОСТ Р Лаборатория должна иметь помещение, позволяющее выполнять работу, не ухудшая ее качество, проводить процедуры контроля качества, обеспечивать безопасность персонала и обслуживание пациентов.

Определять адекватность помещения должен заведующий лабораторией. Материальные ресурсы лаборатории следует хранить в функционально удобных и надежных условиях. Такие же условия должны быть обеспечены для взятия первичных проб и исследований в местах вне постоянного размещения лаборатории. Помещения лаборатории должны содержаться в чистоте и порядке. В этих целях должны быть представлены документы, определяющие соответствующие процедуры и обучение персонала.

В документах "Руководства по качеству" приводится схема помещений лаборатории. Указываются данные о производственных помещениях лаборатории, общая площадь лаборатории, в том числе для: - помещений для взятия материала; - выполнения анализов; - хранения реактивов и оборудования; - помещений для нужд персонала; - обработки и утилизации отходов химических и биологических.

Должно отмечаться наличие отопления, водоснабжения, газоснабжения, вентиляции, канализации и отражаться степень соответствия действующим нормативам.

Должны приводиться разрешительные заключения территориальных органов санитарно-эпидемиологической службы, пожарной безопасности и инспекции по технике безопасности о помещениях лаборатории см. В каждой лаборатории должны быть перечни используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов.

В перечне указываются: производители материалов, сертификаты, дата изготовления, приобретения, срок годности, условия хранения веществ.

Требования СанПиН к обустройству КДЛ

Экстренная горячая линия для врачей Получи бесплатную консультацию. Чтобы скачать этот файл и получить доступ к другим документам, зарегистрируйтесь. Это займет 1 минуту :.

Нормативные документы

Об утверждении СанПиН 2. В соответствии с Федеральным законом от II , ст. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2. Ввести в действие указанные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы со дня вступления в силу настоящего постановления. С момента введения в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов СанПиН 2.

Российский производитель средств дезинфекции, дезинсекции, дератизации, больничной гигиены и ветеринарной продукции. Вся наша продукция прошла необходимые токсикологические исследования в профильных институтах. Мобильная версия.

Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Основные санитарно-эпидемиологические требования к содержанию клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций, работающих с объектами и материалами, содержащими или подозрительными на содержание ПБА III - IV групп, определены СанПиН 2. Установление сроков, интервала и объема уборочных работ, технологий обеззараживания материалов, поверхностей оборудования, приборов, рабочих мест и воздуха помещений, напрямую зависит от технологического процесса и вида исследуемого материала. В соответствии с требованиями п.

Клинико-диагностическая лаборатория

На чемоданах, где под рукояткой выдвижной ручки есть углубление, выдвижная ручка не выпрыгивает автоматически после нажатия кнопки. Случается, что у нового чемодана туго выдвигается-задвигается телескопическая ручка - необходимо немного разработать такую ручку, чтобы в нужные места попало смазочное масло, которое находится внутри самой конструкции ручки.

При попадании в колеса грязи, песка, влаги и др. Рекомендуется самостоятельно, не разбирая корпус колеса, закапать под колесную арку в область подшипников немного WD-40 (вэдэшка - универсальное техническое средство).

Вячеслав, Я сам так работаю. О какой уголовной ответственности Вы говорите.

Исключение составляют те жалобы, которые были поданы во время опроса (проверки), проводимым руководителем инспекции. Устную жалобу военнослужащие, члены их семей и другие граждане имеют право подать командирам военных частей во время частного приема. Прием должен проводиться регулярно, по графику.

Устная жалоба также может быть подана во время опроса военнослужащих. Письменную жалобу желательно подавать в двух экземплярах в отдел военной части или другого государственного органа, в компетенции которого рассмотрение вашего вопроса. Второй экземпляр с отметкой о получении остается у лица, которое подало жалобу.

Он является подтверждением того, что военная часть или другой орган получили жалобу, и может быть использован как доказательство факта обращения, если возникнет потребность обжаловать задержку или неудовлетворенные результаты рассмотрения жалобы. В письменной жалобе следует указать собственные фамилию, имя и отчество, адрес места проживания и номер телефона, должностное лицо или орган государственной власти, которому адресована жалоба.

Подскажите, правильно я выбрал этот иск или нужен другой формат иска. Однако не для всех спорных отношений можно подобрать необходимый образец заявления, в этом случае можно составить заявление в суд по этому образцу. Она уехала в другой город, есть договор и паспортные данные, адрес регистрации по паспорту (сейчас там проживают квартиранты)Юрист 10.

Если при взыскании задолженности не удалось решить вопрос на досудебно-претензионном этапе, дело необходимо передавать в судебные инстанции. По общим правилам споры о взыскании долгов по требованиям, возникшим из договоров, других сделок вследствие неосновательного обогащения, могут быть переданы на разрешение арбитражного суда после принятия сторонами мер по досудебному урегулированию по истечении 30 календарных дней со дня направления претензии (требования), если иные срок и (или) порядок не установлены законом или договором.

УСЛУГИ ЮРИСТА В СУДЕ Претензия составляется в письменном виде. Претензию можно напечатать или написать от руки.

документы, гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию, профилактика заболеваний, акты и постановления СанПин.

Сейчас времена тяжелые - лишние деньги самому нужны. Ответить 8 Иерофант 28.

Москве Адрес: 119002, г. Претензия на оплату задолженности по договору поставки - письмо, направляемое поставщиком покупателю для урегулирования спорной ситуации с задолженностью в досудебном порядке.

Порядок налогообложения у продавца и покупателя, порядок выставления счета-фактуры при реализации 9. Учет финансового результата от продажи продукции, товаров (работ, услуг) 11. Учет кассовых операций Общие положения Кассовые операции занимают одно из центральных мест в хозяйственной деятельности организации.

Кредитовать, как банкирВ случае с долгом документы выполняют две задачи: показывают, что компания серьезно намерена получить деньги с должника, и страхуют на случай суда. Требования к документам Итак, если у компании есть должник, из документов пригодятся: гарантийное письмо, соглашение о рассрочке и досудебная претензия. В доверенности есть условия - что именно вправе подписывать сотрудник.

Иногда такое сновидение предсказывает вам скорое неприличное предложение от начальника, которое поставит вас перед сложным выбором.

Если к вам пристаёт врач в поликлинике, медицинский работник или доктор, ждите приобретения новых знаний или какого-то открытия.

ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Клиническая Лаборатория Медицинского центра «Консультант»
Комментарии 5
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. Милан

    По-моему это очевидно. Воздержусь от комментариев.

  2. atcafliebarb

    Чюдно!

  3. neutecamp

    Очень интересно, но все в будущем хотелось бы еще побольше узнать об этом. Очень понравилась ваша статья!

  4. biokeytriclec68

    Однако, хозяин сайта уныло написал!

  5. Павел

    забираааююю!!! СПС ОГРОМНЕЙШЕЕ!!!!